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科興制藥出海產(chǎn)品白蛋白紫杉醇獲阿聯(lián)酋上市批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2026 - 04 - 29
近日，公司出?？鼓[瘤產(chǎn)品——注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（商品名：Apexelsin®），正式獲得阿聯(lián)酋藥品管理局（Emirates Drug Establishment，EDE）上市批準(zhǔn)，進(jìn)入中東核心醫(yī)藥市場(chǎng)。
阿聯(lián)酋是中東地區(qū)經(jīng)濟(jì)最具活力的國(guó)家之一，Statista數(shù)據(jù)顯示，2023年阿聯(lián)酋國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值高達(dá)4565.6億美元，人均GDP達(dá)到了近4.7萬美元，屬高收入國(guó)家。同時(shí)，IQVIA的相關(guān)報(bào)告也顯示，阿聯(lián)酋醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率近年持續(xù)向上，位居中東和非洲地區(qū)第二。
有研究報(bào)告顯示，乳腺癌占阿聯(lián)酋所有癌癥病例的25%，占阿聯(lián)酋女性癌癥病例的43%，也是女性癌癥相關(guān)死亡的第二大原因。白蛋白紫杉醇是歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）指南推薦用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌及轉(zhuǎn)移性胰腺癌等多種實(shí)體瘤的一線用藥。此次Apexelsin®的獲批，將為阿聯(lián)酋腫瘤患者提供更多治療選擇。
注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）劑型具備臨床用藥優(yōu)勢(shì)，相對(duì)普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認(rèn)可度較高，在腫瘤治療領(lǐng)域具有不可或缺的臨床價(jià)值。
作為科興制藥的重磅出海產(chǎn)品，Apexelsin®于2024年取得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)，隨后相繼在英國(guó)、秘魯、烏拉圭、阿根廷、阿曼、馬來西亞、中國(guó)澳門、格魯吉亞、多米尼加、菲律賓等超30個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，已形成覆蓋歐盟、拉美、東南亞及中東地區(qū)的全球化銷售網(wǎng)絡(luò)。歐盟高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系的背書，也有力推動(dòng)了Apexelsin®在新興市場(chǎng)的準(zhǔn)入。
未來，公司將繼續(xù)深耕海外市場(chǎng)，推動(dòng)更多高質(zhì)量藥品走向國(guó)際，造福更多患者。
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