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科興制藥出海產(chǎn)品貝伐珠、索拉非尼在敘利亞獲批上市
發(fā)布日期：2026 - 04 - 28
近日，貝伐珠單抗生物類似藥與甲苯磺酸索拉非尼片仿制藥均獲敘利亞衛(wèi)生部（Syrian Ministry of Health，MoH）正式批準(zhǔn)上市。
兩款重磅腫瘤藥，聚焦未滿足的臨床需求
此次在敘利亞獲批的兩款產(chǎn)品，均為腫瘤治療領(lǐng)域的核心藥物，具有廣泛的臨床應(yīng)用價值與深厚的市場基礎(chǔ)。貝伐珠單抗是科興制藥與東曜藥業(yè)合作出海產(chǎn)品，是獲批較早的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥之一，廣泛用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期/轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及宮頸癌等多個瘤種的治療。甲苯磺酸索拉非尼片是科興制藥與亞寶生物合作出海的靶向抗腫瘤藥物，在臨床上主要應(yīng)用于無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌、晚期腎細(xì)胞癌等治療。
敘利亞藥品注冊由衛(wèi)生部（MoH）統(tǒng)一負(fù)責(zé)審批，審評過程參考WHO、FDA等國際權(quán)威機構(gòu)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對藥品質(zhì)量管理體系、安全性及有效性數(shù)據(jù)均有嚴(yán)格要求。敘利亞抗腫瘤藥物較依賴進(jìn)口，高質(zhì)量、高性價比的藥品臨床需求較大。此次兩款產(chǎn)品獲批，有望為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┛韶?fù)擔(dān)、供應(yīng)穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)腫瘤治療選擇。
深耕MENA醫(yī)藥市場，海外商業(yè)化高速落地
目前，科興制藥在MENA地區(qū)的覆蓋較為全面，多款出海產(chǎn)品在埃及、沙特、阿曼等國家獲批上市，其他市場的開拓工作亦在穩(wěn)步推進(jìn)中。此次兩款產(chǎn)品先后在敘利亞獲批，進(jìn)一步豐富了公司在該區(qū)域的產(chǎn)品組合。
合作生態(tài)層面，公司已與多家國內(nèi)知名藥企達(dá)成出海合作，形成一套覆蓋全流程的緊密協(xié)同機制，與合作企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理、海外注冊、營銷推廣等方面形成高效互補。
未來，公司將持續(xù)為高品質(zhì)藥物的可及性貢獻(xiàn)力量，造福全球更多患者。
兩款重磅腫瘤藥，聚焦未滿足的臨床需求
此次在敘利亞獲批的兩款產(chǎn)品，均為腫瘤治療領(lǐng)域的核心藥物，具有廣泛的臨床應(yīng)用價值與深厚的市場基礎(chǔ)。貝伐珠單抗是科興制藥與東曜藥業(yè)合作出海產(chǎn)品，是獲批較早的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥之一，廣泛用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期/轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及宮頸癌等多個瘤種的治療。甲苯磺酸索拉非尼片是科興制藥與亞寶生物合作出海的靶向抗腫瘤藥物，在臨床上主要應(yīng)用于無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌、晚期腎細(xì)胞癌等治療。
敘利亞藥品注冊由衛(wèi)生部（MoH）統(tǒng)一負(fù)責(zé)審批，審評過程參考WHO、FDA等國際權(quán)威機構(gòu)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對藥品質(zhì)量管理體系、安全性及有效性數(shù)據(jù)均有嚴(yán)格要求。敘利亞抗腫瘤藥物較依賴進(jìn)口，高質(zhì)量、高性價比的藥品臨床需求較大。此次兩款產(chǎn)品獲批，有望為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┛韶?fù)擔(dān)、供應(yīng)穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)腫瘤治療選擇。
深耕MENA醫(yī)藥市場，海外商業(yè)化高速落地
目前，科興制藥在MENA地區(qū)的覆蓋較為全面，多款出海產(chǎn)品在埃及、沙特、阿曼等國家獲批上市，其他市場的開拓工作亦在穩(wěn)步推進(jìn)中。此次兩款產(chǎn)品先后在敘利亞獲批，進(jìn)一步豐富了公司在該區(qū)域的產(chǎn)品組合。
合作生態(tài)層面，公司已與多家國內(nèi)知名藥企達(dá)成出海合作，形成一套覆蓋全流程的緊密協(xié)同機制，與合作企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理、海外注冊、營銷推廣等方面形成高效互補。
未來，公司將持續(xù)為高品質(zhì)藥物的可及性貢獻(xiàn)力量，造福全球更多患者。
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