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科興生物制藥股份有限公司人促紅素注射液細(xì)胞罐生產(chǎn)車間改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書征求意見稿公開信息
發(fā)布日期：2026 - 03 - 23
科興生物制藥股份有限公司人促紅素注射液細(xì)胞罐生產(chǎn)車間改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書征求意見稿公開信息
《科興生物制藥股份有限公司人促紅素注射液細(xì)胞罐生產(chǎn)車間改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》（征求意見稿）已編制完成，根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)公眾參與辦法》要求，現(xiàn)將環(huán)境影響評價(jià)有關(guān)情況公示如下：一、項(xiàng)目概況
（一）現(xiàn)有項(xiàng)目概述
科興生物制藥股份有限公司，前身是山東科興生物制品有限公司。公司法定代表人鄧學(xué)勤，注冊資本19,870.065萬元，隸屬于正中投資集團(tuán)控制子公司。是主要承擔(dān)基因工程藥物、微生態(tài)制劑藥物的開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化運(yùn)作任務(wù)的高科技生物制藥企業(yè)。
公司現(xiàn)有工程10個(gè)，主要包括“科興生物谷項(xiàng)目”、“科興EPO原液、制劑擴(kuò)建項(xiàng)目”、“科興制藥生物谷EPO、GC擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目”、“干擾素及成品制劑生產(chǎn)項(xiàng)目”、“科興制藥原核表達(dá)中試項(xiàng)目”、“科興制藥實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房項(xiàng)目”、“科興研發(fā)中心升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目”、“注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）生產(chǎn)線項(xiàng)目”、“科興制藥質(zhì)量中心檢驗(yàn)項(xiàng)目”“科興藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建項(xiàng)目（一期）”。
在建工程有3個(gè)，主要包括 “克癀膠囊生產(chǎn)項(xiàng)目”、“聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”“預(yù)充式制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目”。
2021年2月2日批復(fù)的“科興生物生物谷擴(kuò)建項(xiàng)目”（章環(huán)報(bào)告表〔2021〕6號(hào)）目前尚未建設(shè)，企業(yè)決定后期不再建設(shè)。
現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)保手續(xù)齊全，各配套環(huán)保設(shè)施如下：
1、廢氣
（1）綜合廠房B排氣筒（DA001）
4層車間和7層車間發(fā)酵罐呼吸尾氣經(jīng)高效過濾后，再經(jīng)二級(jí)活性炭吸附，處理達(dá)標(biāo)后與各層溶劑揮發(fā)廢氣合并，排至B廠房樓頂排放，排放高度為52m。
各層溶劑揮發(fā)廢氣經(jīng)二級(jí)活性炭吸附后，與發(fā)酵廢氣合并，排至B廠房樓頂排放，排放高度為52m。
（2）北廠區(qū)污水處理站（西南角污水處理站）排氣筒（DA002）
污水處理站采用地下全封閉式設(shè)計(jì)，廢氣經(jīng)噴淋吸收塔+二級(jí)活性炭吸附裝置處理后，由52m高排氣筒排放（DA002排氣筒）。
（3）南廠區(qū)2號(hào)樓樓頂排氣筒（DA004）
干擾素、原核表達(dá)中試發(fā)酵罐呼吸尾氣經(jīng)高效過濾（發(fā)酵罐自帶）+二級(jí)活性炭吸附后，通過南廠區(qū)2號(hào)樓樓頂59m高排氣筒DA004排放。溶劑揮發(fā)廢氣收集后由二級(jí)活性炭吸附，通過南廠區(qū)2號(hào)樓樓頂59m高排氣筒DA004排放。
（4）南廠區(qū)1號(hào)樓樓頂排氣筒（DA005）
南廠區(qū)污水處理站為地下式全封閉設(shè)計(jì)，產(chǎn)生的有機(jī)廢氣收集后，經(jīng)噴淋吸收塔+二級(jí)活性炭吸附處理，由南廠區(qū)1號(hào)樓樓頂63m高排氣筒DA005排放。
（5）動(dòng)物房排氣筒（DA006~DA008）
DA006排氣筒：南廠區(qū)動(dòng)物房二層三層實(shí)驗(yàn)室廢氣，負(fù)壓收集后，由二級(jí)活性炭吸附處理，經(jīng)動(dòng)物房樓頂1根25m排氣筒排放；
DA007排氣筒：南廠區(qū)動(dòng)物房四層實(shí)驗(yàn)室廢氣，負(fù)壓收集后，由二級(jí)活性炭吸附處理，經(jīng)動(dòng)物房樓頂1根25m排氣筒排放；
DA008排氣筒：南廠區(qū)動(dòng)物房五層實(shí)驗(yàn)室廢氣，負(fù)壓收集后，由二級(jí)活性炭吸附處理，經(jīng)動(dòng)物房樓頂1根25m排氣筒排放。
（6）北廠區(qū)研發(fā)中心排氣筒（DA009、DA010、DA013、DA014）
DA009排氣筒：北廠區(qū)研發(fā)中心7層質(zhì)量檢驗(yàn)中心廢氣（VOCs）通過樓頂二級(jí)活性炭處理裝置處理后，由68m高排氣筒（DA009）排放。
DA010排氣筒：北廠區(qū)研發(fā)中心3層原核表達(dá)中試生產(chǎn)線配料有機(jī)廢氣經(jīng)研發(fā)中心樓頂二級(jí)活性炭吸附設(shè)施處理后，由68m高排氣筒排放（編號(hào)DA010）。
DA013排氣筒：北廠區(qū)研發(fā)中心5層、6層質(zhì)量檢驗(yàn)中心廢氣（顆粒物、VOCs、臭氣濃度）通過樓頂二級(jí)活性炭處理裝置處理后，由68m高排氣筒（DA013）排放。
DA014排氣筒：北廠區(qū)研發(fā)中心8層實(shí)驗(yàn)室廢氣通過樓頂二級(jí)活性炭處理裝置處理后，由68m高排氣筒（DA014）排放。
（7）北廠區(qū)綜合廠房A排氣筒（DA011、DA012）
DA011排氣筒：北廠區(qū)綜合廠房A4層車間紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）生產(chǎn)線溶劑蒸除有機(jī)廢氣經(jīng)二級(jí)活性炭吸附裝置處理后，通過綜合廠房A樓頂高63m的排氣筒(DA011)排放。
DA012排氣筒：綜合廠房A污水處理站廢氣經(jīng)二級(jí)活性炭吸附處理后，由樓頂高63m的排氣筒(DA012)排放。
根據(jù)例行監(jiān)測數(shù)據(jù)可知，顆粒物排放滿足《區(qū)域性大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB37/2376-2019）表1重點(diǎn)控制區(qū)排放限值（顆粒物10ma/m³），VOCs排放滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2特別排放限值（非甲烷總烴60mg/m³）和《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn) 第6部分：有機(jī)化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表1醫(yī)藥制造行業(yè)Ⅱ時(shí)段排放限值（VOCs濃度限值60mg/m³、速率限值3.0kg/h）。臭氣濃度滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2排放標(biāo)準(zhǔn)值（60m排氣筒：氨4.9kg/h、硫化氫0.9kg/h、臭氣濃度60000無量綱）。三氯甲烷滿足《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn) 第6部分：有機(jī)化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表2排放限值（三氯甲烷50mg/m³）。污水處理站排氣筒出口VOCs、氨、硫化氫、臭氣濃度排放滿足《有機(jī)化工企業(yè)污水處理廠（站）揮發(fā)性有機(jī)物及惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB373161-2018）表1排放限值（氨20mg/m³、1kg/h；硫化氫3mg/m³、0.1kg/h；VOCs100mg/m³、5kg/h；臭氣濃度800）和《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2污水處理站廢氣特別排放限值（氨20mg/m³、硫化氫5mg/m³、非甲烷總烴60mg/m³）。
無組織排放廠界濃度硫化氫、氨、臭氣濃度、VOCs均可滿足《有機(jī)化工企業(yè)污水處理廠（站）揮發(fā)性有機(jī)物及惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB37/3161-2018）表2濃度限值（硫化氫0.03、氨1.0、臭氣濃度20、VOCs2.0），VOCs同時(shí)滿足《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn) 第6部分：有機(jī)化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表3濃度限值（VOCs2.0mg/m³），硫化氫、氨、臭氣濃度同時(shí)滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1廠界標(biāo)準(zhǔn)值二級(jí)新改擴(kuò)建標(biāo)準(zhǔn)（氨1.5mg/m³、硫化氫.0.06mg/m³、臭氣濃度20）。廠區(qū)內(nèi)無組織VOCs滿足《揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB37822-2019)表A.1監(jiān)控點(diǎn)處1h平均濃度值（特別排放限值6.0mg/m³）。
2、廢水
現(xiàn)有工程廢水包括循環(huán)排污水、純水制備濃水、生產(chǎn)廢水和生活污水。
其中純水制取濃水、設(shè)備及空調(diào)循環(huán)水排水、蒸汽冷凝水、生活污水直接排入北廠區(qū)排污口。生產(chǎn)廢水包括各車間工藝廢水、清洗器皿、車間清洗、實(shí)驗(yàn)室、洗衣、動(dòng)物房等廢水經(jīng)廠內(nèi)收集后，由污水管道統(tǒng)一排放至北廠區(qū)內(nèi)污水處理站，經(jīng)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后的生產(chǎn)廢水與循環(huán)排污水、純水制備濃水、蒸汽冷凝水匯集由北廠區(qū)西南角的廢水總排污口排入市政污水管網(wǎng)，最后進(jìn)入光大水務(wù)（章丘）運(yùn)營有限公司（原章丘區(qū)第一污水處理廠）進(jìn)行集中處理。
①北廠區(qū)污水處理站
北廠區(qū)西南角300m³/d污水處理站處理工藝采用“曝氣調(diào)節(jié)+混凝沉淀+水解酸化+A/O池+消毒”處理工藝。
北廠區(qū)綜合廠房B車間活性廢水經(jīng)各車間內(nèi)廢水滅活設(shè)施預(yù)處理后進(jìn)入北廠區(qū)污水處理站，其他不含活性成分生產(chǎn)廢水直接進(jìn)入北廠區(qū)污水處理站進(jìn)行處理。
①南廠區(qū)污水處理站
南廠區(qū)350m³/d污水處理站處理工藝采用“多效蒸發(fā)（預(yù)處理）+二級(jí)生化+三級(jí)過濾+RO”處理工藝，處理規(guī)模350m³/d，其中多效蒸發(fā)器處理規(guī)模5t/h。處理工藝見圖2.2-5。
南廠區(qū)2號(hào)樓干擾素粗純離心廢水、精純層析廢水、污水處理站噴淋吸收塔廢水進(jìn)入調(diào)節(jié)池1，然后進(jìn)入多效蒸發(fā)裝置（5t/h）進(jìn)行預(yù)處理，去除大部分鹽類、COD和氨氮后，與干擾素生產(chǎn)線其他生產(chǎn)廢水，以及南廠區(qū)其他項(xiàng)目生產(chǎn)廢水一起進(jìn)入南廠區(qū)污水處理站。
根據(jù)例行監(jiān)測結(jié)果可知，現(xiàn)有工程北廠區(qū)、南廠區(qū)廢水總排口急性毒性排放濃度均滿足《生物工程制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21907-2008)表2標(biāo)準(zhǔn)限值，氟化物排放濃度均滿足《濟(jì)南市章丘區(qū)人民政府關(guān)于章丘區(qū)小清河流域執(zhí)行水污染物區(qū)域排放限值的通知》，其他因子排放濃度均滿足《流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn) 第3部分：小清河流域》(DB37 3416.3-2025)重點(diǎn)保護(hù)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)。
3、固廢
現(xiàn)有工程的固體廢棄物主要為：
一般固體廢物：原輔料廢包裝物、空調(diào)進(jìn)風(fēng)廢濾袋、生活垃圾以及污水處理站污泥。原輔料廢包裝物由當(dāng)?shù)匚镔Y回收公司進(jìn)行收購回收，生活垃圾、空調(diào)進(jìn)風(fēng)廢濾袋均委托當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門進(jìn)行定期清運(yùn)。污水處理站污泥定期清理，臨時(shí)儲(chǔ)存在污泥暫存間內(nèi)，由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門清運(yùn)。
危險(xiǎn)廢物：廢紫外燈管、廢氣高效過濾濾袋、廢過濾載體（含過濾雜質(zhì)）、病死及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、不合格產(chǎn)品、沾染化學(xué)品包裝袋等。均在南廠區(qū)危廢暫存間暫存，后委托有資質(zhì)的公司安全處置。
危廢暫存間：現(xiàn)有工程危險(xiǎn)廢物暫存間位于南廠區(qū)東南側(cè)，建筑面積520㎡，采用300mm厚C30防滲混凝土，地溝1:2水泥砂漿抹面20mm厚的防滲措施，符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）及修改單中相關(guān)規(guī)定。危險(xiǎn)廢物按照廢物狀態(tài)、特性等使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專門容器盛裝，并進(jìn)行分類暫存在危險(xiǎn)廢物暫存庫中。危廢暫存間設(shè)置了環(huán)形導(dǎo)排溝，通過導(dǎo)排系統(tǒng)與南廠區(qū)450m³事故水池相連接。
4、噪聲
根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)可知，東、南廠界晝夜噪聲值均滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)2類標(biāo)準(zhǔn)要求，西、北廠界晝夜噪聲值均滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)4類標(biāo)準(zhǔn)要求。
（二）本項(xiàng)目概述
項(xiàng)目名稱：人促紅素注射液細(xì)胞罐生產(chǎn)車間改造項(xiàng)目
選址合理性：
項(xiàng)目位于濟(jì)南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，依托北廠區(qū)現(xiàn)有綜合廠房B，2樓EPO原液生產(chǎn)車間（3號(hào)線）建設(shè)，中心坐標(biāo)117°28′46.891″，36°40′41.413″。本項(xiàng)目位于山東省明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)項(xiàng)目區(qū)內(nèi)，根據(jù)企業(yè)土地證：章國用（2012）第09002號(hào)可知，項(xiàng)目用地類型為工業(yè)用地。根據(jù)《濟(jì)南市國土空間總體規(guī)劃（2021-2035年）》，項(xiàng)目位于城鎮(zhèn)開發(fā)邊界內(nèi)，不占用耕地和永久基本農(nóng)田、不涉及生態(tài)保護(hù)紅線。根據(jù)《明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)項(xiàng)目區(qū)土地利用規(guī)劃圖》，本項(xiàng)目用地類型為工業(yè)用地，根據(jù)《明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)項(xiàng)目區(qū)空間管制圖》，本項(xiàng)目用地類型為適宜開發(fā)區(qū)，符合明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)用地規(guī)劃要求
建設(shè)內(nèi)容：
按目前市場需求量和增長情況，科興生物制藥股份有限公司擬將北廠區(qū)現(xiàn)有綜合廠房B，2樓EPO原液3號(hào)線改造成細(xì)胞罐工藝生產(chǎn)車間，建設(shè)人促紅素注射液細(xì)胞罐生產(chǎn)車間改造項(xiàng)目。EPO原液3號(hào)線屬于藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建項(xiàng)目，于2020年4月17日通過濟(jì)南市生態(tài)環(huán)境局章丘分局的審批，審批文號(hào)：章環(huán)報(bào)告書[2020]5號(hào)，于2021年12月11日通過自主驗(yàn)收。本項(xiàng)目總投資2795.9萬元，依托EPO原液3號(hào)線部分生產(chǎn)設(shè)備，同時(shí)新增細(xì)胞罐、離子層析系統(tǒng)、凝膠過濾層析系統(tǒng)、反相層析系統(tǒng)、親和層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等主要生產(chǎn)設(shè)施，EPO原液生產(chǎn)工藝由轉(zhuǎn)瓶工藝改為細(xì)胞罐工藝，改擴(kuò)建完成后每年新增人促紅素（EPO）原液2000g，即3#生產(chǎn)線EPO原液產(chǎn)能可達(dá)到3400g/a。
建設(shè)單位聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：王總
聯(lián)系方式：13964010688
地址：濟(jì)南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，工業(yè)四路以東、創(chuàng)業(yè)路以南，科興生物制藥股份有限公司
環(huán)境影響報(bào)告書編制單位：
山東優(yōu)合環(huán)?？萍加邢薰?br /> 二、征求意見稿全文的網(wǎng)絡(luò)鏈接及查閱紙質(zhì)報(bào)告書的方式和途徑
本環(huán)評已形成報(bào)告書征求意見稿，紙質(zhì)版征求意見稿在自公告之日起5個(gè)工作日內(nèi)，可通過電話向建設(shè)單位進(jìn)行意見表述，也可將自己的意見形成書面文字送至當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門。
征求意見稿報(bào)告獲取地址：
https://pan.baidu.com/s/1hFzfHYxEiVHEIzzUUSfn7g?pwd=b9fp 提取碼: b9fp
環(huán)境影響報(bào)告書征求意見稿紙質(zhì)版請到科興生物制藥股份有限公司現(xiàn)場查閱。
三、征求意見的公眾范圍
項(xiàng)目周邊5km范圍內(nèi)的居民區(qū)、村莊、學(xué)校、單位、個(gè)人等，同時(shí)也鼓勵(lì)范圍之外關(guān)注本項(xiàng)目進(jìn)展的公民、法人和其他組織，對項(xiàng)目建設(shè)提出不同意見。
四、公眾提出意見的方式和途徑
公眾提出意見后，可通過電話、信件進(jìn)行意見表述。
公眾意見表獲取鏈接：
https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/201810/t20181024_665329.html
五、公眾提出意見的起止時(shí)間
公眾提出意見的時(shí)間為即日起5個(gè)工作日。
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